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    企的寶集團 > 整理聚合 > 江門醫(yī)藥業(yè)營業(yè)執(zhí)照代辦(江門市辦理營業(yè)執(zhí)照地方)

    江門醫(yī)藥業(yè)營業(yè)執(zhí)照代辦(江門市辦理營業(yè)執(zhí)照地方)

    發(fā)布者:曉猛 來源:企的寶財稅集團

    如今江門醫(yī)藥業(yè)營業(yè)執(zhí)照代辦大部分是新手,說明這些新人是沒有什么江門醫(yī)藥業(yè)營業(yè)執(zhí)照代辦的經(jīng)驗,也不知道江門醫(yī)藥業(yè)營業(yè)執(zhí)照代辦該如何開始,有哪些好的項目等等,所以他們江門醫(yī)藥業(yè)營業(yè)執(zhí)照代辦并不容易,那么新手江門醫(yī)藥業(yè)營業(yè)執(zhí)照代辦該做些什么呢?這里來給大家說說新手應該了解的江門醫(yī)藥業(yè)營業(yè)執(zhí)照代辦的信息。你是不是也有這些困擾?明明在網(wǎng)上看過很多關(guān)于江門醫(yī)藥業(yè)營業(yè)執(zhí)照代辦的信息,卻不知道該怎么用,那是因為你沒有看過本文。

    在江門營業(yè)執(zhí)照辦理需要準備什么材料呢

    申請設(shè)立有限責任公司,需向公司登記機關(guān)提交下列文件:

    (一)公司法定代表人簽署的設(shè)立登記申請書;

    (二)全體股東指定代表或者共同委托代理人的證明;

    (三)公司章程;

    (四)股東的主體資格證明或者自然人身份證明;

    (五)載明公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理的姓名、住所的文件以及有關(guān)委派、選舉或者聘用的證明;

    (六)公司法定代表人任職文件和身份證明;

    開醫(yī)藥店都需要什么證

    一、開醫(yī)藥店需要的證件:營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、藥品衛(wèi)生許可證。開業(yè)后還必須進行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)認證。通過(GSP)認證后可向當?shù)氐膭趧雍蜕鐣U暇稚暾垶獒t(yī)保定點藥店。

    二、營業(yè)執(zhí)照辦理流程:

    (一)辦理個體工商戶名稱提交資料:

    1、到工商登記機關(guān)領(lǐng)取并按要求填寫《個體工商戶名稱預先核準申請書》,并提供申請人身份復印件(應出示身份證原件查看);

    2、申請人委托代理人辦理的應提交申請人簽署《委托代理人證明》和代理人的身份證明(代理人或代辦人應出示身份證原件查看)。

    (二)辦理個體工商戶營業(yè)執(zhí)照提交資料:

    1、《名稱預先核準通知書》原件(不使用名稱的不用提交);

    2、個體工商戶設(shè)立登記申請書(到工商登記機關(guān)領(lǐng)取并按要求填寫);

    3、申請人身份證復印件(兩面粘貼于個體工商戶設(shè)立登記申請書相應位置);

    4、申請人身份證原件(提供查看);

    5、申請人一寸半身近期像片一張(粘貼于個體工商戶設(shè)立登記申請書相應位置);

    6、申請人委托代理人辦理的應提交申請人簽署《委托代理人證明》和代理人的身份證明(代理人或代辦人應出示身份證原件查看);

    7、計生部門證明(部份地區(qū)需要提交);

    8、經(jīng)營場所證明:根據(jù)不同情況按以下要求提交有關(guān)文件:

    (1)已經(jīng)取得《房屋所有權(quán)證》的,提交由產(chǎn)權(quán)人簽字或產(chǎn)權(quán)單位蓋章的所有權(quán)證復印件;

    (2)所使用的房屋未取得《房屋所有權(quán)證》的,提交由該房屋土地使用權(quán)所有人簽字或所有單位蓋章的《土地使用權(quán)證》復印件;

    (3)屬國有土地上新建房屋,尚未領(lǐng)取《房屋所有權(quán)證》或《土地所有權(quán)證》的,則提供建設(shè)部門頒發(fā)的《建筑施工許可證》復印件;

    (4)屬集體土地上建造的房屋,暫時無法提供產(chǎn)權(quán)證的,如產(chǎn)權(quán)屬鄉(xiāng)、鎮(zhèn)政府所有,可由鄉(xiāng)、鎮(zhèn)政府出具同意使用場地的證明;如產(chǎn)權(quán)屬農(nóng)民或村委會所有,應由房屋所在地村委會出具同意使用場地的證明;屬自有土地上建造的房屋,無法提交上述以上證明的,可由房屋所在地村委會或居委會出具同意使用場地的證明;

    (5)進市場的提供經(jīng)營所在地的市場管理部門出具的進入市場證明。

    個體工商戶的住所為租借的,除提交上述之一的產(chǎn)權(quán)證明外,還應提交下列之一的使用證明:屬租賃的,提供房屋租賃協(xié)議(出租方應是房屋所有者,承租方應是正在申請開辦的個體工商戶);若屬轉(zhuǎn)租的,應提交轉(zhuǎn)租協(xié)議(出租方為原承租方)和房屋所有權(quán)人出具的同意轉(zhuǎn)租的證明或在轉(zhuǎn)租協(xié)議上蓋章確認;屬無償提供使用的,應提交房屋所有權(quán)人出具的無償使用的聲明。

    將住宅改變?yōu)榻?jīng)營性用房的,屬城鎮(zhèn)房屋的,還應提交《登記附表-住所(經(jīng)營場所)登記表》及所在地居民委員會(或業(yè)主委員會)出具的有利害關(guān)系的業(yè)主同意將住宅改變?yōu)榻?jīng)營性用房的證明文件;屬非城鎮(zhèn)房屋的,提交當?shù)卣?guī)定的相關(guān)證明。

    9、相關(guān)許可證或批準文件:

    食品流通許可證(經(jīng)營食品)

    餐飲服務(wù)許可證(餐館)

    注意事項:

    急~~~診所營業(yè)執(zhí)照怎么辦理?需要哪些證件?

    先到衛(wèi)生局辦理執(zhí)業(yè)許可,再辦營業(yè)執(zhí)照等。

    具體流程

    一、準備股東的身份證原件及復印件 。

    二、起好企業(yè)名稱 。

    三、到工商局注冊局申請企業(yè)名稱預先核準 四.名稱通過后,填寫工商局要求提供的資料,包括

    1、公司設(shè)立登記申請書

    2、委托書

    3、公司章程

    4、股東會決議

    5、人事任職證明

    6、公司住所證明(房屋租賃合同)

    7、股東身份證復印件若干張

    四、到會計師事務(wù)所驗資

    五、到工商局申請領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照

    六、到質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局申請領(lǐng)取企業(yè)組織機構(gòu)代碼證

    七、到稅務(wù)局申請領(lǐng)取稅務(wù)登記證

    個體診所的條件

    1、具有《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》、《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照。

    2、中醫(yī)坐堂醫(yī)診所由中藥飲片品種不少于400種的藥店設(shè)置。

    3、在中醫(yī)坐堂醫(yī)診所只允許提供中藥飲片處方服務(wù),不得隨意改變或擴大執(zhí)業(yè)范圍;同一時間坐診的中醫(yī)類別中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師不超過2人。

    4、配備的醫(yī)師必須是取得中醫(yī)類別中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格后從事5年以上臨床工作的醫(yī)師。

    5、設(shè)置的診室必須獨立隔開,診室不超過2個,每個診室的建筑面積不少于10平方米。

    6、必須設(shè)有診察桌、診察床、診察凳和與開展的診療科目相適應的設(shè)備設(shè)施。

    藥品行業(yè)營業(yè)執(zhí)照怎么辦?

    申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的條件:

    (一)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;

    (二)企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質(zhì)量管理負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形;

    (三)具有與經(jīng)營規(guī)模相適應的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負責人具有大學以上學歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師;

    (四)具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備;

    如何辦理醫(yī)藥零售業(yè)營業(yè)執(zhí)照

    一、適用范圍

    適用于本市藥品零售企業(yè)開辦的申請、受理、審查、決定、送達、歸檔的辦理。

    二、事項名稱

    藥品零售企業(yè)開辦許可(1048)

    三、辦理依據(jù)

    1、主席令《中華人民共和國藥品管理法》

    2、國務(wù)院《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

    3、國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》

    4、衛(wèi)生部《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

    四、辦理機構(gòu)

    1、各區(qū)縣食品藥品監(jiān)督管理部門

    2、食品藥品監(jiān)督管理局自貿(mào)區(qū)受理窗口

    受理范圍:《藥品經(jīng)營許可證》注冊地址為自貿(mào)區(qū)內(nèi)的企業(yè)。

    五、受理方式

    受理窗口統(tǒng)一受理

    六、咨詢途徑

    受理窗口,網(wǎng)上咨詢,電話咨詢,來信來訪咨詢

    七、投訴渠道

    投訴舉報受理中心

    八、申請人的權(quán)利和義務(wù)

    申請人享有下列權(quán)利:

    1. 知情權(quán)

    有權(quán)了解國家藥品管理法律、法規(guī)等規(guī)定以及與辦理程序有關(guān)的情況,包括:現(xiàn)行藥品管理法律、行政法規(guī)和政策規(guī)定;辦理許可事項的時間、方式、步驟以及需要提交的資料;準予許可決定的法律依據(jù)、事實依據(jù);發(fā)生爭議或糾紛時,可以采取的法律救濟途徑及需要滿足的條件。

    2. 保密權(quán)

    有權(quán)要求食藥監(jiān)管局為其情況保密。食藥監(jiān)管局依法為申請人商業(yè)秘密和個人隱私保密,主要包括技術(shù)信息、經(jīng)營信息和經(jīng)營者不愿公開的個人事項。上述事項,如無法律、行政法規(guī)明確規(guī)定或者申請人的許可,不得對外部門、社會公眾和其他個人提供。但根據(jù)法律規(guī)定不屬于保密范圍的信息予以除外。

    3. 監(jiān)督權(quán)

    申請人對食藥監(jiān)局工作人員違反藥品管理法律、行政法規(guī)的行為,如索賄受賄、徇私舞弊、玩忽職守或者故意刁難等,可以進行檢舉和控告。同時,申請人對其他人的藥品管理違法行為也有權(quán)進行檢舉。

    4. 委托代理權(quán)

    申請人有權(quán)就以下事項委托代理人代為辦理:辦理、變更、延續(xù)或者注銷許可、開辦咨詢、申請行政復議、提起行政訴訟以及其他業(yè)務(wù)。

    5. 陳述與申辯權(quán)

    申請人對食藥監(jiān)局作出的決定,享有陳述權(quán)、申辯權(quán)。如果有充分證據(jù)證明自己的行為合法,食藥監(jiān)局就不得實施行政處罰;即使陳述或申辯不充分合理,食藥監(jiān)局也會解釋實施行政處罰的原因。不會因申辯而加重處罰。

    6. 對未出示執(zhí)法證和檢查通知書的拒絕檢查權(quán)

    食藥監(jiān)局派出的人員進行檢查時,應當向您出示行政執(zhí)法證和檢查通知書;對未出示的,申請人有權(quán)拒絕檢查。

    7. 法律救濟權(quán)

    申請人對食藥監(jiān)局作出的決定,依法享有申請行政復議、提起行政訴訟、請求國家賠償?shù)葯?quán)利。

    8. 依法要求聽證的權(quán)利

    對申請人作出需要發(fā)送聽證告知的的行政處罰之前,食藥監(jiān)局會向申請人送達《行政處罰事項告知書》,告知您已經(jīng)查明的違法事實、證據(jù)、行政處罰的法律依據(jù)和擬將給予的行政處罰。對此,申請人有權(quán)要求舉行聽證。食藥監(jiān)局將應申請人的要求組織聽證。如申請人認為食藥監(jiān)局指定的聽證主持人與本案有直接利害關(guān)系,申請人有權(quán)申請主持人回避。

    對應當進行聽證的案件,食藥監(jiān)局不組織聽證,行政處罰決定不能成立。但申請人放棄聽證權(quán)利或者被正當取消聽證權(quán)利的除外。

    9. 索取有關(guān)憑證的權(quán)利

    食藥監(jiān)局扣押查封藥品時,必須開付憑證和清單。

    申請人負有以下義務(wù):

    (1)依法辦理許可的義務(wù)

    在辦理許可過程中,申請人應該根據(jù)食藥監(jiān)局的規(guī)定分別提交相關(guān)資料,及時辦理。許可證不得轉(zhuǎn)借、涂改、損毀、買賣或者偽造。

    (2)按時、如實辦理的義務(wù)

    申請人必須依照法律、行政法規(guī)規(guī)定確定的申報期限、申報內(nèi)容如實辦理。

    (3)接受依法檢查的義務(wù)

    申請人有接受食藥監(jiān)局依法進行檢查的義務(wù),應主動配合食藥監(jiān)局按法定程序進行的檢查,如實反映經(jīng)營情況,并按有關(guān)規(guī)定提供資料,不得隱瞞和弄虛作假,不能阻撓、刁難我們的檢查和監(jiān)督。

    九、審批條件

    開辦藥品零售企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件:

    1)應符合當?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求;

    2)符合方便群眾購藥的原則;

    3)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;

    4)具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員;

    5)企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的;

    6)具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨立的區(qū)域;

    7)具有能夠配備滿足當?shù)叵M者所需藥品的能力。

    十、申請材料

    申辦人提出擬辦企業(yè)籌建申請須提交以下資料:

    1)《藥品零售企業(yè)籌建申請表》;

    2)擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書;

    3)擬經(jīng)營藥品的范圍;

    4)擬設(shè)營業(yè)場所、倉儲設(shè)施、設(shè)備情況;

    5)申請人委托代理人辦理行政許可申請的,應當向代理人出具有明確委托權(quán)限的授權(quán)委托書。代理人應當向受理窗口提交委托書。

    6)企業(yè)必須如實提交有關(guān)材料和反應真實情況,并對申請資料實質(zhì)內(nèi)容的真實性負責。

    申辦人完成籌建后,提出驗收申請,并提交以下資料:

    1)《藥品零售企業(yè)許可申請表》;

    2)工商行政管理部門核發(fā)的《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《營業(yè)執(zhí)照》復印件(交驗原件);

    3)房屋使用證明(產(chǎn)權(quán)證和租賃協(xié)議)復印件(交驗原件);

    4)經(jīng)營場所和倉庫平面布局圖;

    5)依法經(jīng)過資格認定的藥學專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書,企業(yè)質(zhì)量負責人還須遞交經(jīng)市食品藥品監(jiān)督管理局考核的合格證書;

    6)企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄;

    7)申請人委托代理人辦理行政許可申請的,應當向代理人出具有明確委托權(quán)限的授權(quán)委托書。代理人應當向受理窗口提交委托書。

    8)企業(yè)必須如實提交有關(guān)材料和反應真實情況,并對申請資料實質(zhì)內(nèi)容的真實性負責。

    十一、辦理程序

    (一)籌建程序

    1、受理

    (1)受理流程

    受理人員按照申請資料目錄和申請資料要求對申請材料的完整性進行核對。應對遞交資料人員身份進行核實確認。遞交資料人員應為申請人(法定代表人)或其委托代理人,并攜帶個人有效身份證明原件。

    申請事項屬于本部門職權(quán)范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的,應當接收申請人的有關(guān)申請材料,并發(fā)放受理通知書。申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申請人當場更正。

    申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或者在5個工作日內(nèi)向申請人發(fā)出《補正材料通知書》,一次性告知需要補正的全部內(nèi)容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。

    申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍的,應當即時作出不予受理決定,發(fā)放《不予受理通知書》,并告知申請人向有關(guān)部門申請。

    接收材料后,不能當場發(fā)出《受理通知書》、《不予受理通知書》或《補正材料通知書》的,應當發(fā)放《行政許可申請(補正)材料接收憑證》。

    (2)收件憑證的送達

    受理人員將申請材料整理后,填寫《行政許可移送表》,簽字并注明日期,由移送人員于受理當日轉(zhuǎn)交職能處室審核人員,交接雙方須填寫《行政許可移送表》,簽字并注明日期,并將《受理通知書》一同移送審核人員。

    2、審核

    (1)職能處室審核人員進行材料審核

    按審核標準對申請材料進行審核,有必要時可聽取申請人、利害關(guān)系人意見。

    (2)現(xiàn)場檢查

    由至少兩名檢查人員對企業(yè)進行現(xiàn)場檢查。檢查人員通過檢查現(xiàn)場、調(diào)查詢問、查驗記錄等方式對申請企業(yè)實地情況與申報資料的相符性進行核實,作出核查意見和綜合評價。核查意見應經(jīng)企業(yè)法定代表人 或企業(yè)負責人簽字確認,加蓋公章。

    (3)審核意見

    申請材料和企業(yè)現(xiàn)場檢查符合標準的,提出予以籌建的審核意見,填寫《行政許可審批流程表(一)》(以下簡稱《審批流程表(一)》),將申請材料和審核意見一并轉(zhuǎn)復審人員。

    不符合標準的,提出不予許可的審核意見和理由,填寫《審批流程表(一)》,將申請材料和審核意見一并轉(zhuǎn)復審人員。

    聽取申請人、相關(guān)利害人意見。經(jīng)辦人對申請材料進行實質(zhì)審核和現(xiàn)場勘察后發(fā)現(xiàn),該許可申請直接涉及到申請人與他人之間重大利益關(guān)系的,應當告知申請人和利害關(guān)系人依法享有陳述、申辯或者聽證的權(quán)利。在接到申請人、利害關(guān)系人陳述、申辯或聽證申請后,應提前告知申請人及利害關(guān)系人陳述、申辯或舉行聽證的時間。陳述、申辯及聽證均應有記錄。

    3、審查與決定

    (1)職能處室處長復審

    職能處室負責人對經(jīng)辦人提出的審查意見進行審核,并提出準予或不準予籌建的結(jié)論(不準予需書面陳述不準予理由)。

    (2)主管局長審定

    分管領(lǐng)導在收到企業(yè)申請材料及職能科室提出的審核結(jié)論后,依據(jù)有關(guān)規(guī)定,對職能科室提出的審核結(jié)論進行核準,并根據(jù)如下不同情況分別作出審批決定。

    經(jīng)核準,認為符合上述要求和法定形式的,作出準予籌建的決定。

    經(jīng)核準,認為不符合上述要求和法定形式的,作出不予籌建的決定,并書面陳述理由。

    4、送達

    (1)打印決定文書

    經(jīng)辦人員接到審批結(jié)論后,核發(fā)《準予籌建藥品零售企業(yè)通知書》或《藥品零售企業(yè)不予籌建通知書》。《藥品零售企業(yè)不予籌建通知書》應陳述不予籌建的理由,并同時告知申請人有申請行政復議和行政訴訟的權(quán)利。

    (2)送達

    受理臺在收到《準予籌建藥品零售企業(yè)通知書》或《藥品零售企業(yè)不予籌建通知書》當日,應通知申請人領(lǐng)取。受理臺應對領(lǐng)取人身份進行核實確認。領(lǐng)取人應為申請人(法定代表人)或其委托代理人,并攜帶個人有效身份證明原件,委托代理人應同時提交委托人簽名或者蓋章的授權(quán)委托書,委托書應載明委托事項及權(quán)限。領(lǐng)取時填寫《送達回執(zhí)》,并經(jīng)雙方簽字確認。

    (二)許可程序

    1、受理

    (1)受理流程

    受理人員按照申請資料目錄和申請資料要求對申請材料的完整性進行核對。應對遞交資料人員身份進行核實確認。遞交資料人員應為申請人(法定代表人)或其委托代理人,并攜帶個人有效身份證明原件。

    申請事項屬于本部門職權(quán)范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的,應當接收申請人的有關(guān)申請材料,并發(fā)放受理通知書。申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申請人當場更正。

    申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或者在5個工作日內(nèi)向申請人發(fā)出《補正材料通知書》,一次性告知需要補正的全部內(nèi)容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。

    申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍的,應當即時作出不予受理決定,發(fā)放《不予受理通知書》,并告知申請人向有關(guān)部門申請。

    接收材料后,不能當場發(fā)出《受理通知書》、《不予受理通知書》或《補正材料通知書》的,應當發(fā)放《行政許可申請(補正)材料接收憑證》。

    (2)收件憑證的送達

    受理人員將申請材料整理后,填寫《行政許可移送表》,簽字并注明日期,由移送人員于受理當日轉(zhuǎn)交職能處室審核人員,交接雙方須填寫《行政許可移送表》,簽字并注明日期,并將《受理通知書》一同移送審核人員。

    2、審核

    (1)職能處室審核人員進行材料審核

    按審核標準對申請材料進行審核,有必要時可聽取申請人、利害關(guān)系人意見。

    (2)現(xiàn)場檢查

    由至少兩名檢查人員對企業(yè)進行現(xiàn)場檢查。檢查人員通過檢查現(xiàn)場、調(diào)查詢問、查驗記錄等方式對申請企業(yè)實地情況與申報資料的相符性進行核實,作出核查意見和綜合評價并簽字。核查意見應經(jīng)企業(yè)法定代表或企業(yè)負責人簽字確認,加蓋公章。

    (3)審核意見

    申請材料和企業(yè)現(xiàn)場檢查符合標準的,提出予以許可的審核意見,填寫《行政許可審批流程表(一)》(以下簡稱《審批流程表(一)》),將申請材料和審核意見一并轉(zhuǎn)復審人員。

    不符合標準的,提出不予許可的審核意見和理由,填寫《審批流程表(一)》,將申請材料和審核意見一并轉(zhuǎn)復審人員。

    聽取申請人、相關(guān)利害人意見。經(jīng)辦人對申請材料進行實質(zhì)和現(xiàn)場勘察后發(fā)現(xiàn),該許可申請直接涉及到申請人與他人之間重大利益關(guān)系的,應當告知申請人和利害關(guān)系人依法享有陳述、申辯或者聽證的權(quán)利。在接到申請人、利害關(guān)系人陳述、申辯或聽證申請后,應提前告知申請人及利害關(guān)系人陳述、申辯或舉行聽證的時間。陳述、申辯及聽證均應有記錄。

    3、審查與決定

    (1)職能處室處長復審

    職能科室負責人對經(jīng)辦人提出的審查意見進行審核,并提出準予或不準予行政許可的結(jié)論(不準予需書面陳述不準予理由)。

    (2)主管局長審定

    分管領(lǐng)導在收到企業(yè)申請材料及職能科室提出的行政許可結(jié)論后,依據(jù)有關(guān)規(guī)定,對職能科室提出的行政許可審核結(jié)論進行核準,并根據(jù)如下不同情況分別作出審批決定。

    經(jīng)核準,認為符合上述要求和法定形式的,作出準予許可的決定。

    經(jīng)核準,認為不符合上述要求和法定形式的,作出不予許可的決定,并書面陳述理由。

    4、證件制作與送達

    (1)打印決定文書

    經(jīng)辦人員接到審批結(jié)論后,核發(fā)《準予藥品零售企業(yè)行政許可決定書》或《藥品零售企業(yè)不予許可通知書》。《藥品零售企業(yè)不予許可通知書》應陳述不予許可的理由,并同時告知申請人有申請行政復議和行政訴訟的權(quán)利。

    (2)打印許可證

    自作出準予藥品零售企業(yè)行政許可決定之日起10日內(nèi),打印《藥品經(jīng)營許可證》正、副本。

    (3)送達

    受理臺在收到《準予藥品零售企業(yè)行政許可決定書》或《藥品零售企業(yè)不予許可通知書》及《藥品經(jīng)營許可證》當日,應通知申請人領(lǐng)取。受理臺應對領(lǐng)取人身份進行核實確認。領(lǐng)取人應為申請人(法定代表人)或其委托代理人,并攜帶個人有效身份證明原件,委托代理人應同時提交委托人簽名或者蓋章的授權(quán)委托書,委托書應載明委托事項及權(quán)限。領(lǐng)取時填寫《送達回執(zhí)》,并經(jīng)雙方簽字確認。

    十二、辦理期限

    受理申請的藥品監(jiān)督管理機構(gòu)應當自收到申請之日起30個(自貿(mào)區(qū)內(nèi)的企業(yè)15個)工作日內(nèi),依據(jù)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,結(jié)合當?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要進行審查,作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后,應當向原審批機構(gòu)申請驗收。原審批機構(gòu)應當自收到申請之日起15個(自貿(mào)區(qū)內(nèi)的企業(yè)10個)工作日內(nèi),依據(jù)《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開辦條件組織驗收;符合條件的,發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。

    十三、 審批證件

    《藥品經(jīng)營許可證》

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