大家好，感謝閱讀我分享的文章，這次我要和大家說的是：對于醫(yī)藥業(yè)營業(yè)執(zhí)照代辦怎么辦理的見解。興趣？愛好？在醫(yī)藥業(yè)營業(yè)執(zhí)照代辦怎么辦理面前逐漸變得遙不可及，生活的壓力消磨了所有的激情。人們迫切地尋找慰藉，所以當(dāng)一個(gè)離經(jīng)叛道的人出現(xiàn)時(shí)，有不少人都成了他狂熱的追捧者，就因?yàn)樗遣灰粯拥娜松?/p>

如何辦理醫(yī)藥零售業(yè)營業(yè)執(zhí)照

一、適用范圍

適用于本市藥品零售企業(yè)開辦的申請、受理、審查、決定、送達(dá)、歸檔的辦理。

二、事項(xiàng)名稱

藥品零售企業(yè)開辦許可（1048）

三、辦理依據(jù)

1、主席令《中華人民共和國藥品管理法》

2、國務(wù)院《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》

3、國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》

4、衛(wèi)生部《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

四、辦理機(jī)構(gòu)

1、各區(qū)縣食品藥品監(jiān)督管理部門

2、食品藥品監(jiān)督管理局自貿(mào)區(qū)受理窗口

受理范圍:《藥品經(jīng)營許可證》注冊地址為自貿(mào)區(qū)內(nèi)的企業(yè)。

五、受理方式

受理窗口統(tǒng)一受理

六、咨詢途徑

受理窗口，網(wǎng)上咨詢，電話咨詢，來信來訪咨詢

七、投訴渠道

投訴舉報(bào)受理中心

八、申請人的權(quán)利和義務(wù)

申請人享有下列權(quán)利：

1. 知情權(quán)

有權(quán)了解國家藥品管理法律、法規(guī)等規(guī)定以及與辦理程序有關(guān)的情況，包括：現(xiàn)行藥品管理法律、行政法規(guī)和政策規(guī)定；辦理許可事項(xiàng)的時(shí)間、方式、步驟以及需要提交的資料；準(zhǔn)予許可決定的法律依據(jù)、事實(shí)依據(jù)；發(fā)生爭議或糾紛時(shí)，可以采取的法律救濟(jì)途徑及需要滿足的條件。

2. 保密權(quán)

有權(quán)要求食藥監(jiān)管局為其情況保密。食藥監(jiān)管局依法為申請人商業(yè)秘密和個(gè)人隱私保密，主要包括技術(shù)信息、經(jīng)營信息和經(jīng)營者不愿公開的個(gè)人事項(xiàng)。上述事項(xiàng)，如無法律、行政法規(guī)明確規(guī)定或者申請人的許可，不得對外部門、社會公眾和其他個(gè)人提供。但根據(jù)法律規(guī)定不屬于保密范圍的信息予以除外。

3. 監(jiān)督權(quán)

申請人對食藥監(jiān)局工作人員違反藥品管理法律、行政法規(guī)的行為，如索賄受賄、徇私舞弊、玩忽職守或者故意刁難等，可以進(jìn)行檢舉和控告。同時(shí)，申請人對其他人的藥品管理違法行為也有權(quán)進(jìn)行檢舉。

4. 委托代理權(quán)

申請人有權(quán)就以下事項(xiàng)委托代理人代為辦理：辦理、變更、延續(xù)或者注銷許可、開辦咨詢、申請行政復(fù)議、提起行政訴訟以及其他業(yè)務(wù)。

5. 陳述與申辯權(quán)

申請人對食藥監(jiān)局作出的決定，享有陳述權(quán)、申辯權(quán)。如果有充分證據(jù)證明自己的行為合法，食藥監(jiān)局就不得實(shí)施行政處罰；即使陳述或申辯不充分合理，食藥監(jiān)局也會解釋實(shí)施行政處罰的原因。不會因申辯而加重處罰。

6. 對未出示執(zhí)法證和檢查通知書的拒絕檢查權(quán)

食藥監(jiān)局派出的人員進(jìn)行檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)向您出示行政執(zhí)法證和檢查通知書；對未出示的，申請人有權(quán)拒絕檢查。

7. 法律救濟(jì)權(quán)

申請人對食藥監(jiān)局作出的決定，依法享有申請行政復(fù)議、提起行政訴訟、請求國家賠償?shù)葯?quán)利。

8. 依法要求聽證的權(quán)利

對申請人作出需要發(fā)送聽證告知的的行政處罰之前，食藥監(jiān)局會向申請人送達(dá)《行政處罰事項(xiàng)告知書》，告知您已經(jīng)查明的違法事實(shí)、證據(jù)、行政處罰的法律依據(jù)和擬將給予的行政處罰。對此，申請人有權(quán)要求舉行聽證。食藥監(jiān)局將應(yīng)申請人的要求組織聽證。如申請人認(rèn)為食藥監(jiān)局指定的聽證主持人與本案有直接利害關(guān)系，申請人有權(quán)申請主持人回避。

對應(yīng)當(dāng)進(jìn)行聽證的案件，食藥監(jiān)局不組織聽證，行政處罰決定不能成立。但申請人放棄聽證權(quán)利或者被正當(dāng)取消聽證權(quán)利的除外。

9. 索取有關(guān)憑證的權(quán)利

食藥監(jiān)局扣押查封藥品時(shí)，必須開付憑證和清單。

申請人負(fù)有以下義務(wù)：

（1）依法辦理許可的義務(wù)

在辦理許可過程中，申請人應(yīng)該根據(jù)食藥監(jiān)局的規(guī)定分別提交相關(guān)資料，及時(shí)辦理。許可證不得轉(zhuǎn)借、涂改、損毀、買賣或者偽造。

（2）按時(shí)、如實(shí)辦理的義務(wù)

申請人必須依照法律、行政法規(guī)規(guī)定確定的申報(bào)期限、申報(bào)內(nèi)容如實(shí)辦理。

（3）接受依法檢查的義務(wù)

申請人有接受食藥監(jiān)局依法進(jìn)行檢查的義務(wù)，應(yīng)主動配合食藥監(jiān)局按法定程序進(jìn)行的檢查，如實(shí)反映經(jīng)營情況，并按有關(guān)規(guī)定提供資料，不得隱瞞和弄虛作假，不能阻撓、刁難我們的檢查和監(jiān)督。

九、審批條件

開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件：

1）應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求；

2）符合方便群眾購藥的原則；

3）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

4）具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；

5）企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的；

6）具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域；

7）具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力。

十、申請材料

申辦人提出擬辦企業(yè)籌建申請須提交以下資料：

1）《藥品零售企業(yè)籌建申請表》；

2）擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書；

3）擬經(jīng)營藥品的范圍；

4）擬設(shè)營業(yè)場所、倉儲設(shè)施、設(shè)備情況；

5）申請人委托代理人辦理行政許可申請的，應(yīng)當(dāng)向代理人出具有明確委托權(quán)限的授權(quán)委托書。代理人應(yīng)當(dāng)向受理窗口提交委托書。

6）企業(yè)必須如實(shí)提交有關(guān)材料和反應(yīng)真實(shí)情況，并對申請資料實(shí)質(zhì)內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

申辦人完成籌建后，提出驗(yàn)收申請，并提交以下資料：

1）《藥品零售企業(yè)許可申請表》；

2）工商行政管理部門核發(fā)的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件(交驗(yàn)原件)；

3）房屋使用證明(產(chǎn)權(quán)證和租賃協(xié)議)復(fù)印件(交驗(yàn)原件)；

4）經(jīng)營場所和倉庫平面布局圖；

5）依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書，企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人還須遞交經(jīng)市食品藥品監(jiān)督管理局考核的合格證書；

6）企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄;

7）申請人委托代理人辦理行政許可申請的，應(yīng)當(dāng)向代理人出具有明確委托權(quán)限的授權(quán)委托書。代理人應(yīng)當(dāng)向受理窗口提交委托書。

8）企業(yè)必須如實(shí)提交有關(guān)材料和反應(yīng)真實(shí)情況，并對申請資料實(shí)質(zhì)內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

十一、辦理程序

（一）籌建程序

1、受理

（1）受理流程

受理人員按照申請資料目錄和申請資料要求對申請材料的完整性進(jìn)行核對。應(yīng)對遞交資料人員身份進(jìn)行核實(shí)確認(rèn)。遞交資料人員應(yīng)為申請人（法定代表人）或其委托代理人，并攜帶個(gè)人有效身份證明原件。

申請事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補(bǔ)正申請材料的，應(yīng)當(dāng)接收申請人的有關(guān)申請材料，并發(fā)放受理通知書。申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正。

申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個(gè)工作日內(nèi)向申請人發(fā)出《補(bǔ)正材料通知書》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

申請事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理決定，發(fā)放《不予受理通知書》，并告知申請人向有關(guān)部門申請。

接收材料后，不能當(dāng)場發(fā)出《受理通知書》、《不予受理通知書》或《補(bǔ)正材料通知書》的，應(yīng)當(dāng)發(fā)放《行政許可申請（補(bǔ)正）材料接收憑證》。

（2）收件憑證的送達(dá)

受理人員將申請材料整理后，填寫《行政許可移送表》，簽字并注明日期，由移送人員于受理當(dāng)日轉(zhuǎn)交職能處室審核人員，交接雙方須填寫《行政許可移送表》，簽字并注明日期，并將《受理通知書》一同移送審核人員。

2、審核

（1）職能處室審核人員進(jìn)行材料審核

按審核標(biāo)準(zhǔn)對申請材料進(jìn)行審核，有必要時(shí)可聽取申請人、利害關(guān)系人意見。

（2）現(xiàn)場檢查

由至少兩名檢查人員對企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查。檢查人員通過檢查現(xiàn)場、調(diào)查詢問、查驗(yàn)記錄等方式對申請企業(yè)實(shí)地情況與申報(bào)資料的相符性進(jìn)行核實(shí)，作出核查意見和綜合評價(jià)。核查意見應(yīng)經(jīng)企業(yè)法定代表人 或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)，加蓋公章。

（3）審核意見

申請材料和企業(yè)現(xiàn)場檢查符合標(biāo)準(zhǔn)的，提出予以籌建的審核意見，填寫《行政許可審批流程表（一）》（以下簡稱《審批流程表（一）》），將申請材料和審核意見一并轉(zhuǎn)復(fù)審人員。

不符合標(biāo)準(zhǔn)的，提出不予許可的審核意見和理由，填寫《審批流程表（一）》，將申請材料和審核意見一并轉(zhuǎn)復(fù)審人員。

聽取申請人、相關(guān)利害人意見。經(jīng)辦人對申請材料進(jìn)行實(shí)質(zhì)審核和現(xiàn)場勘察后發(fā)現(xiàn)，該許可申請直接涉及到申請人與他人之間重大利益關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)告知申請人和利害關(guān)系人依法享有陳述、申辯或者聽證的權(quán)利。在接到申請人、利害關(guān)系人陳述、申辯或聽證申請后，應(yīng)提前告知申請人及利害關(guān)系人陳述、申辯或舉行聽證的時(shí)間。陳述、申辯及聽證均應(yīng)有記錄。

3、審查與決定

（1）職能處室處長復(fù)審

職能處室負(fù)責(zé)人對經(jīng)辦人提出的審查意見進(jìn)行審核，并提出準(zhǔn)予或不準(zhǔn)予籌建的結(jié)論（不準(zhǔn)予需書面陳述不準(zhǔn)予理由）。

（2）主管局長審定

分管領(lǐng)導(dǎo)在收到企業(yè)申請材料及職能科室提出的審核結(jié)論后，依據(jù)有關(guān)規(guī)定，對職能科室提出的審核結(jié)論進(jìn)行核準(zhǔn)，并根據(jù)如下不同情況分別作出審批決定。

經(jīng)核準(zhǔn)，認(rèn)為符合上述要求和法定形式的，作出準(zhǔn)予籌建的決定。

經(jīng)核準(zhǔn)，認(rèn)為不符合上述要求和法定形式的，作出不予籌建的決定，并書面陳述理由。

4、送達(dá)

（1）打印決定文書

經(jīng)辦人員接到審批結(jié)論后，核發(fā)《準(zhǔn)予籌建藥品零售企業(yè)通知書》或《藥品零售企業(yè)不予籌建通知書》。《藥品零售企業(yè)不予籌建通知書》應(yīng)陳述不予籌建的理由，并同時(shí)告知申請人有申請行政復(fù)議和行政訴訟的權(quán)利。

（2）送達(dá)

受理臺在收到《準(zhǔn)予籌建藥品零售企業(yè)通知書》或《藥品零售企業(yè)不予籌建通知書》當(dāng)日，應(yīng)通知申請人領(lǐng)取。受理臺應(yīng)對領(lǐng)取人身份進(jìn)行核實(shí)確認(rèn)。領(lǐng)取人應(yīng)為申請人（法定代表人）或其委托代理人，并攜帶個(gè)人有效身份證明原件，委托代理人應(yīng)同時(shí)提交委托人簽名或者蓋章的授權(quán)委托書，委托書應(yīng)載明委托事項(xiàng)及權(quán)限。領(lǐng)取時(shí)填寫《送達(dá)回執(zhí)》，并經(jīng)雙方簽字確認(rèn)。

（二）許可程序

1、受理

（1）受理流程

受理人員按照申請資料目錄和申請資料要求對申請材料的完整性進(jìn)行核對。應(yīng)對遞交資料人員身份進(jìn)行核實(shí)確認(rèn)。遞交資料人員應(yīng)為申請人（法定代表人）或其委托代理人，并攜帶個(gè)人有效身份證明原件。

申請事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補(bǔ)正申請材料的，應(yīng)當(dāng)接收申請人的有關(guān)申請材料，并發(fā)放受理通知書。申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正。

申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個(gè)工作日內(nèi)向申請人發(fā)出《補(bǔ)正材料通知書》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

申請事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理決定，發(fā)放《不予受理通知書》，并告知申請人向有關(guān)部門申請。

接收材料后，不能當(dāng)場發(fā)出《受理通知書》、《不予受理通知書》或《補(bǔ)正材料通知書》的，應(yīng)當(dāng)發(fā)放《行政許可申請（補(bǔ)正）材料接收憑證》。

（2）收件憑證的送達(dá)

受理人員將申請材料整理后，填寫《行政許可移送表》，簽字并注明日期，由移送人員于受理當(dāng)日轉(zhuǎn)交職能處室審核人員，交接雙方須填寫《行政許可移送表》，簽字并注明日期，并將《受理通知書》一同移送審核人員。

2、審核

（1）職能處室審核人員進(jìn)行材料審核

按審核標(biāo)準(zhǔn)對申請材料進(jìn)行審核，有必要時(shí)可聽取申請人、利害關(guān)系人意見。

（2）現(xiàn)場檢查

由至少兩名檢查人員對企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查。檢查人員通過檢查現(xiàn)場、調(diào)查詢問、查驗(yàn)記錄等方式對申請企業(yè)實(shí)地情況與申報(bào)資料的相符性進(jìn)行核實(shí)，作出核查意見和綜合評價(jià)并簽字。核查意見應(yīng)經(jīng)企業(yè)法定代表或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)，加蓋公章。

（3）審核意見

申請材料和企業(yè)現(xiàn)場檢查符合標(biāo)準(zhǔn)的，提出予以許可的審核意見，填寫《行政許可審批流程表（一）》（以下簡稱《審批流程表（一）》），將申請材料和審核意見一并轉(zhuǎn)復(fù)審人員。

不符合標(biāo)準(zhǔn)的，提出不予許可的審核意見和理由，填寫《審批流程表（一）》，將申請材料和審核意見一并轉(zhuǎn)復(fù)審人員。

聽取申請人、相關(guān)利害人意見。經(jīng)辦人對申請材料進(jìn)行實(shí)質(zhì)和現(xiàn)場勘察后發(fā)現(xiàn)，該許可申請直接涉及到申請人與他人之間重大利益關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)告知申請人和利害關(guān)系人依法享有陳述、申辯或者聽證的權(quán)利。在接到申請人、利害關(guān)系人陳述、申辯或聽證申請后，應(yīng)提前告知申請人及利害關(guān)系人陳述、申辯或舉行聽證的時(shí)間。陳述、申辯及聽證均應(yīng)有記錄。

3、審查與決定

（1）職能處室處長復(fù)審

職能科室負(fù)責(zé)人對經(jīng)辦人提出的審查意見進(jìn)行審核，并提出準(zhǔn)予或不準(zhǔn)予行政許可的結(jié)論（不準(zhǔn)予需書面陳述不準(zhǔn)予理由）。

（2）主管局長審定

分管領(lǐng)導(dǎo)在收到企業(yè)申請材料及職能科室提出的行政許可結(jié)論后，依據(jù)有關(guān)規(guī)定，對職能科室提出的行政許可審核結(jié)論進(jìn)行核準(zhǔn)，并根據(jù)如下不同情況分別作出審批決定。

經(jīng)核準(zhǔn)，認(rèn)為符合上述要求和法定形式的，作出準(zhǔn)予許可的決定。

經(jīng)核準(zhǔn)，認(rèn)為不符合上述要求和法定形式的，作出不予許可的決定，并書面陳述理由。

4、證件制作與送達(dá)

（1）打印決定文書

經(jīng)辦人員接到審批結(jié)論后，核發(fā)《準(zhǔn)予藥品零售企業(yè)行政許可決定書》或《藥品零售企業(yè)不予許可通知書》。《藥品零售企業(yè)不予許可通知書》應(yīng)陳述不予許可的理由，并同時(shí)告知申請人有申請行政復(fù)議和行政訴訟的權(quán)利。

（2）打印許可證

自作出準(zhǔn)予藥品零售企業(yè)行政許可決定之日起10日內(nèi)，打印《藥品經(jīng)營許可證》正、副本。

（3）送達(dá)

受理臺在收到《準(zhǔn)予藥品零售企業(yè)行政許可決定書》或《藥品零售企業(yè)不予許可通知書》及《藥品經(jīng)營許可證》當(dāng)日，應(yīng)通知申請人領(lǐng)取。受理臺應(yīng)對領(lǐng)取人身份進(jìn)行核實(shí)確認(rèn)。領(lǐng)取人應(yīng)為申請人（法定代表人）或其委托代理人，并攜帶個(gè)人有效身份證明原件，委托代理人應(yīng)同時(shí)提交委托人簽名或者蓋章的授權(quán)委托書，委托書應(yīng)載明委托事項(xiàng)及權(quán)限。領(lǐng)取時(shí)填寫《送達(dá)回執(zhí)》，并經(jīng)雙方簽字確認(rèn)。

十二、辦理期限

受理申請的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起30個(gè)（自貿(mào)區(qū)內(nèi)的企業(yè)15個(gè)）工作日內(nèi)，依據(jù)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，結(jié)合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應(yīng)當(dāng)向原審批機(jī)構(gòu)申請驗(yàn)收。原審批機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起15個(gè)（自貿(mào)區(qū)內(nèi)的企業(yè)10個(gè)）工作日內(nèi)，依據(jù)《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開辦條件組織驗(yàn)收；符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。

十三、 審批證件

《藥品經(jīng)營許可證》

盡人事，知天命。當(dāng)醫(yī)藥業(yè)營業(yè)執(zhí)照代辦怎么辦理的問題都被細(xì)分規(guī)劃好之后，我們要做的就是盡最大的努力把所有細(xì)節(jié)做好。如果你覺得這篇文章對你了解醫(yī)藥業(yè)營業(yè)執(zhí)照代辦怎么辦理有所幫助，歡迎在評論區(qū)轉(zhuǎn)發(fā)點(diǎn)贊多多支持,如果有更好的想法和見解也歡迎在評論區(qū)多多留言！

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